Вопрос-ответ

Как долго можно применять Флавамед®? Точный срок приема препарата должен порекомендовать Вам лечащий врач. Без назначения врача препарат не следует принимать более 4-5 дней. Если за это время ваше состояние ...
читать далее >>
Детям

Почему Флавамед?

Когда заболевает ребенок, мы, взрослые, сбиваемся с ног в поисках средства, которое бы помогло нашему малышу. От обилия всевозможных сиропов и таблеток от кашля глаза разбегаются, но при покупке «детского»...
читать далее >>
Взрослым

Что нужно делать, чтобы не заболеть?

Когда мы заболеваем, мир вокруг нас делается бесцветным. Какая уж тут радость жизни, когда в горле дерет, а надоедливый кашель не дает спать… Страдает наше самочувствие, все валится из рук. Мы не можем...
читать далее >>
В таблетках

Инструкция по медицинскому применению препарата Флавамед®

Регистрационный номер:

Торговое патентованное название: Флавамед®

Международное непатентованное название: амброксол

Химическое название: транс-4-[(2-амино-3,5-дибромбензил)амино]циклогексанола гидрохлорид

Лекарственная форма: таблетки

Состав:

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 30,0 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 40,0 мг, крахмал кукурузный – 30,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 30,0 мг, кроскармеллоза натрия – 5,3 мг, повидон (значение К = 30) – 4,0 мг, магния стеарат – 0,7 мг.

Описание: белые круглые плоскопараллельные таблетки со скошенными краями и односторонней риской.

Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее муколитическое средство.

Код АТХ: R05CВ06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Амброксол увеличивает содержание слизистого секрета, образование поверхностно-активного вещества (сурфактанта) и его содержание в альвеолах и бронхах. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. В среднем при пероральном приеме действие наступает через 30 мин, продолжительность действия – 6 -12 ч в зависимости от разовой дозы.

Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается приблизительно через 1-3 ч. Образующиеся метаболиты (такие как, дибромантраниловая кислота, глюкурониды) выводятся почками.
Распределение. Cвязывание с белками плазмы – около 85 % (80 - 90 %). Амброксол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также выделяется с грудным молоком.
Метаболизм. Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
Выведение. Период полувыведения из плазмы крови (T1/2) составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов (в сумме) составляет около 22 ч. Выводится преимущественно почками – 90 %, в форме образовавшихся в печени метаболитов. Менее 10 % выведенного через почки количества приходится на долю амброксола в неизмененной форме. При тяжелых нарушениях функции почек T1/2 метаболитов амброксола увеличивается. По причине высокой степени связывания с белками плазмы крови и большого объема распределения, а также медленного обратного распределения из тканей в кровь значительной элиминации амброксола с помощью диализа или форсированного диуреза ожидать не следует.

Показания к применению

- Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением секреции и транспорта мокроты:

- острый и хронический бронхит;

- пневмония;

- хроническая обструктивная болезнь легких;

- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

- бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам препарата;

- детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

- нарушение моторики бронхов и образования секрета в значительном количестве (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек);

- почечная недостаточность или печеночная недостаточность;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности препарат следует применять с осторожностью.Применение препарата при лактации возможно только в случае, если ожидаемая польза от лечения для матери превышает возможный риск для младенца.

Способ применения и дозы

Таблетки для приема внутрь.
Таблетки принимаются после еды, не разжевывая и запивая достаточным количествомжидкости. Рекомендуется соблюдать нижеследующие дозы:
Детям в возрасте от 6 до 12 лет: 2-3 раза в сутки по ½ таблетки (соответственно 2-3 раза по 15 мг амброксола гидрохлорида).
Взрослым и детям старше 12 лет: в течение первых 2-3 дней принимают 3 раза в сутки по одной таблетки (соответственно 3 раза по 30 мг амброксола гидрохлорида), затем - 2 раза в сутки по одной таблетке (соответственно 2 раза по 30 мг амброксола гидрохлорида). При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать принимать по 2 таблетки 2 раза в сутки (что соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида/сут). При почечной и тяжелых поражениях печени при приеме препарата следует увеличить интервал между приемами или уменьшить дозу.
Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке в зависимости от показаний и течения заболевания. Без назначения врача не следует принимать более 4-5 дней.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: иногда  (>0,1%; <1%), очень редко (<0,01%), включая отдельные сообщения.

Аллергические реакции:
иногда – кожная сыпь, крапивница, ангеоневротический отек, гипертермия, отдышка; очень редко – анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы:
иногда – диарея, сухость во рту, запор; при длительном применении – абдоминальная боль, тошнота, рвота.

Со стороны кожных покровов:
Oчень редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивена-Джонсона. Прочие: редко – слабость, головная боль, экзантемы, дизурия.

Нарушения со стороны нервной системы
Часто: дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: снижение чувствительности в полости рта и глотки;
В единичных случаях: сухость слизистой оболочки глотки.

Передозировка

Симптомы: специфических симптомов передозировки амброксола у человека не описано. Наблюдаемые симптомы передозировки соответствовали известным побочным эффектам  амброксола, применяемого в рекомендованных дозах (тошнота, рвота, боль в животе).
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов; симптоматическая терапия. Из-за высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови 80-90%, форсированный диурез и гемодиализ неэффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При комбинированном применении амброксола и противокашлевых препаратов, подавляющих кашлевой рефлекс, в ослабления кашлевого рефлекса может возникнуть  опасность застойных явлений в бронхах. Увеличивает проникновение в бронхиальный  секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Особые указания

При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать опасность кумуляции метаболитов амброксола, образующихся в печени.
Для поддержания секретолитического действия в период применения препарата необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества жидкости.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Не известно.

Форма выпуска

Таблетки 30 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере), изготовленной из прозрачной жесткой ПВХ-пленки и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 оС.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Фирма-производитель


Berlin-Chemie AG Берлин-Хеми АГ
Glienicker Weg, 125 Глиникер Вег, 125
12489 Berlin, Germany 12489 Берлин, Германия

Адрес для предъявления претензий:

123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», блок Б, тел.: (495) 785-01-00, факс: (495) 785-01-01.